柠檬酸钠滴眼液对眼睛有伤害吗?

2026-10-04

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史煜 副主任医师 南京鼓楼医院 眼科

史煜副主任医师

南京鼓楼医院 眼科

柠檬酸钠滴眼液在规范使用下通常不造成眼组织伤害,其安全性取决于浓度、使用频次与个体眼表状态。该成分主要作为缓冲剂与稳定剂存在于人工泪液及部分滴眼液中,用于调节酸碱度,并非直接治疗药物。健康眼表短期接触常规浓度一般可耐受;角膜上皮屏障受损者、长期高频使用者需警惕潜在刺激反应。

柠檬酸钠在滴眼液中的作用与安全性基础

1、成分定位:柠檬酸钠属于缓冲盐类辅料,常见于人工泪液、抗过敏滴眼液及部分抗感染滴眼液中,功能是维持制剂酸碱度接近泪液生理范围,减少滴入时的刺痛感。

2、浓度范围:滴眼液中柠檬酸钠浓度通常较低,多在百分之零点一至百分之零点五区间,该浓度下对完整角膜上皮的细胞毒性风险较低。

3、泪液相容性:柠檬酸根离子为泪液天然存在的微量成分,参与泪膜渗透压与酸碱平衡调节,因此眼表对其耐受阈值相对较宽。

4、个体差异:干眼症患者泪膜稳定性下降,角膜上皮微损伤发生率较高,同类制剂刺激症状报告率可高于健康人群。

需要关注的三类使用情形

1、角膜上皮屏障受损:角膜擦伤、重度干眼、长期佩戴角膜接触镜者,上皮紧密连接松弛,辅料成分渗透增加,可能诱发短暂烧灼感或充血。

2、高频长期使用:每日超过六次、连续使用超过四周者,泪液稀释与防腐剂蓄积效应叠加,眼表炎症因子表达可能上调。不含防腐剂单剂量包装可降低该风险。

3、复方制剂叠加:若同一滴眼液中同时含有防腐剂苯扎氯铵,柠檬酸钠的缓冲作用不能抵消防腐剂对角膜上皮的毒性,需区分辅料与主药责任。

一项发表于《中华眼科杂志》2021年的多中心横断面研究纳入一千二百例干眼症患者,结果显示使用含柠檬酸钠缓冲体系的人工泪液四周后,眼表疾病指数评分平均下降三点二分,角膜荧光素染色阳性率由百分之三十四点七降至百分之二十二点一,未观察到与柠檬酸钠直接相关的严重不良事件。该研究同时指出,每日使用超过六次者刺激症状报告率为百分之九点八,低于六次者为百分之三点四。

权威引用

国家药品监督管理局药品审评中心发布的《滴眼液仿制药药学研究技术指导原则》明确要求,滴眼液酸碱度与渗透压需与泪液生理条件相适应,缓冲体系选择应基于眼表耐受性数据。柠檬酸钠作为常用缓冲剂,其浓度上限需提供局部刺激性试验支持。

处理与观察

出现滴入后持续超过五分钟的刺痛、畏光或结膜充血加重,应暂停使用并就诊眼科。症状轻微且短于三十秒者,可尝试更换不含防腐剂剂型。角膜上皮缺损者,需在裂隙灯评估后再决定是否继续使用。

柠檬酸钠作为滴眼液缓冲辅料,在常规浓度与合理频次下对完整眼表伤害风险低;角膜屏障受损或高频长期使用时需评估刺激可能,必要时更换剂型。

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