什么是糜蛋白酶？

糜蛋白酶是一种由胰腺分泌的蛋白水解酶，能分解蛋白质中赖氨酸和精氨酸羧基端形成的肽键，临床上其注射剂型曾用于促进痰液液化、减轻局部炎症与水肿。该酶本身并非人体必需补充物质，健康状态下由胰腺合成并进入肠道参与消化。

糜蛋白酶的基本属性

1、化学本质：糜蛋白酶属于丝氨酸蛋白酶家族，活性中心含有组氨酸、天冬氨酸和丝氨酸残基，最适酸碱度偏碱性，在肠道环境中发挥作用。

2、来源与分布：主要由胰腺腺泡细胞合成，以无活性的糜蛋白酶原形式分泌，进入十二指肠后被胰蛋白酶激活，转为有活性的糜蛋白酶。

3、生理功能：在肠道内将食物中的蛋白质分解为小分子多肽和氨基酸，协助蛋白质消化吸收；同时可作用于部分黏膜分泌物，降低其黏稠度。

4、与胰蛋白酶的区别：两者均由胰腺分泌，但糜蛋白酶侧重切断赖氨酸和精氨酸羧基端的肽键，胰蛋白酶侧重切断精氨酸和赖氨酸羧基端肽键，二者协同完成蛋白质降解。

临床应用与常见制剂

1、雾化吸入制剂：过去部分医疗机构将糜蛋白酶注射剂用于雾化吸入，以稀释痰液、辅助排痰。该用法在部分药品说明书中曾有记载，但并非所有国家或地区的监管机构均批准此适应症。

2、局部外用：糜蛋白酶曾用于清创、减轻局部水肿和血肿吸收，通过分解坏死组织中的蛋白质成分发挥作用。

3、注射剂型：糜蛋白酶注射剂可用于肌内注射，具体适应症和用法需严格遵循药品说明书及处方医师判断，不属于自行使用的药物。

4、使用限制：糜蛋白酶可能引起过敏反应，包括皮疹、支气管痉挛甚至过敏性休克。国家药品监督管理局发布的药品不良反应信息通报中曾提示，注射用糜蛋白酶存在严重过敏反应风险，使用前需进行皮肤试验，具体操作由医疗机构执行。

需要明确的安全信息

1、过敏风险：糜蛋白酶作为异体蛋白，进入人体后可能触发免疫反应。权威药品说明书要求用药前进行皮试，皮试阳性者禁用。

2、禁用人群：对糜蛋白酶过敏者、严重肝肾功能不全者、凝血功能异常者需避免使用，具体禁忌以药品说明书为准。

3、监管现状：截至2024年，中国国家药品监督管理局未批准糜蛋白酶作为非处方药在药店自由销售，所有含糜蛋白酶的制剂均为处方药，须在医疗机构内由专业人员操作使用。

4、替代方案：对于痰液黏稠患者，临床已有其他祛痰药物和物理排痰方法，是否选用糜蛋白酶需由医师根据具体病情权衡获益与风险后决定。

糜蛋白酶是胰腺分泌的蛋白水解酶，主要参与蛋白质消化，其药用制剂属处方药，存在过敏风险，须在医疗机构内由专业人员评估后使用。

常见问题

是。糜蛋白酶由胰腺分泌，进入肠道后分解蛋白质，属于消化酶的一种，主要切断赖氨酸和精氨酸羧基端肽键。

是。糜蛋白酶为异体蛋白，可能引发严重过敏反应，药品说明书要求用药前进行皮肤试验，阳性者禁用。

否。糜蛋白酶制剂为处方药，过敏风险较高，须在医疗机构内由专业人员操作，不可自行购买或在家使用。

否。两者均由胰腺分泌，但切割肽键的位点不同，糜蛋白酶侧重赖氨酸和精氨酸羧基端，胰蛋白酶侧重精氨酸和赖氨酸羧基端。

否。健康胰腺可自行合成足量糜蛋白酶原，经激活后参与消化，无需额外补充，额外使用反而可能带来过敏等风险。

参考资料

[1] 国家药品监督管理局. 药品不良反应信息通报（第XX期）：注射用糜蛋白酶过敏反应风险提示. 国家药品监督管理局官网.

[2] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典（2020年版）. 中国医药科技出版社.

[3] 陈新谦, 金有豫, 汤光. 新编药物学（第18版）. 人民卫生出版社.

[4] 中华医学会呼吸病学分会. 祛痰药物临床应用专家共识. 中华结核和呼吸杂志.