九价注意事项及接种要求

九价人乳头瘤病毒疫苗适用于9至45岁女性，接种前需确认无发热、无急性感染、非妊娠状态，全程共3剂，按0、2、6月程序完成，接种后需现场留观30分钟。

接种年龄与适用人群

1、年龄范围：中国国家药品监督管理局2022年批准九价人乳头瘤病毒疫苗适用年龄扩展至9至45岁女性，此前仅限16至26岁女性。

2、最佳时机：世界卫生组织2022年立场文件指出，9至14岁未发生性行为的女性接种后免疫应答水平高于15岁以上女性，建议将该年龄段作为优先接种对象。

3、性别限定：目前中国大陆获批的九价人乳头瘤病毒疫苗仅用于女性，男性接种尚未获得国家药品监督管理局批准。

接种前准备与禁忌

1、健康状态确认：接种当日体温需低于37.3摄氏度，无咳嗽、咽痛、腹泻等急性感染表现，方可进行接种。

2、妊娠与哺乳：妊娠期女性应推迟接种，完成全程接种后建议间隔3个月再妊娠；哺乳期女性需经医生评估后决定是否接种。

3、过敏史排查：对酵母、蛋白质或前一剂疫苗成分出现严重过敏反应者，禁止继续接种。

4、血小板减少或凝血功能异常者：需在医生评估后决定是否采用肌内注射方式接种。

接种程序与操作步骤

1、第1剂：选定接种当日，于上臂三角肌肌内注射0.5毫升。

2、第2剂：与第1剂间隔2个月，于上臂三角肌肌内注射0.5毫升。

3、第3剂：与第2剂间隔4个月，与第1剂间隔6个月，于上臂三角肌肌内注射0.5毫升。

4、时间调整：中国疾病预防控制中心2023年发布的接种指南指出，第2剂可在第1剂后1至2.5个月内接种，第3剂可在第2剂后3至6个月内接种，三剂应在12个月内完成。

接种后观察与不良反应

1、现场留观：接种后需在接种点留观30分钟，观察有无急性过敏反应。

2、常见反应：注射部位疼痛、红肿、硬结发生率约为80%，全身反应包括发热、头痛、乏力，通常持续1至3天自行缓解。

3、异常处理：若出现呼吸困难、荨麻疹、喉头水肿等表现，需立即告知接种点医务人员进行处置。

接种后防护效力

1、防护范围：九价人乳头瘤病毒疫苗可预防人乳头瘤病毒6、11、16、18、31、33、45、52、58型共9种型别感染。

2、效力维持：现有研究显示，接种后抗体水平至少维持10年，尚无证据表明需要加强接种。

3、筛查不可替代：接种九价人乳头瘤病毒疫苗后仍需定期进行宫颈癌筛查，因疫苗未覆盖全部致癌型别。

接种九价人乳头瘤病毒疫苗需满足年龄、健康状态及非妊娠条件，按0、2、6月程序完成三剂，接种后留观30分钟并关注不良反应。接种不能替代宫颈癌筛查，妊娠期及急性感染者应暂缓。

常见问题

否。中国国家药品监督管理局2022年批准的适用年龄上限为45岁，超过45岁女性暂不能接种九价人乳头瘤病毒疫苗。

建议完成第3剂接种后间隔3个月再妊娠。若接种期间发现妊娠，应暂停后续剂次，待分娩后再补种剩余剂次。

否。目前不推荐常规进行抗体检测，疫苗的保护效力依据临床研究数据判定，无需通过个体抗体水平评估保护效果。

是。月经期不是接种禁忌，若月经期无发热、严重痛经等不适，可按计划接种九价人乳头瘤病毒疫苗。

是。九价人乳头瘤病毒疫苗未覆盖全部致癌型别，接种后仍需按指南定期进行宫颈癌筛查。

参考资料

[1] 国家药品监督管理局. 九价人乳头瘤病毒疫苗适用年龄扩展至9至45岁女性. 2022

[2] 世界卫生组织. 人乳头瘤病毒疫苗立场文件. 2022

[3] 中国疾病预防控制中心. 人乳头瘤病毒疫苗接种指南. 2023

[4] 中华医学会妇科肿瘤学分会. 宫颈癌筛查与预防指南. 2021