治疗胃癌新药有哪些

胃癌治疗的新药主要集中在靶向治疗与免疫治疗两个方向，涵盖人表皮生长因子受体2抑制剂、血管内皮生长因子受体抑制剂、免疫检查点抑制剂及Claudin18.2靶向药物等类别。具体适用需依据病理分型、基因检测结果及治疗线数综合判定。

靶向治疗药物

1、人表皮生长因子受体2靶向药物：曲妥珠单抗联合化疗用于人表皮生长因子受体2阳性晚期胃癌一线治疗。德曲妥珠单抗作为抗体偶联药物，适用于既往接受过曲妥珠单抗治疗的人表皮生长因子受体2阳性患者。维迪西妥单抗靶向人表皮生长因子受体2，用于至少接受过2种系统化疗的局部晚期或转移性胃癌。

2、Claudin18.2靶向药物：佐贝妥昔单抗靶向Claudin18.2，联合化疗用于Claudin18.2阳性、人表皮生长因子受体2阴性的晚期胃癌一线治疗。该药基于SPOTLIGHT研究结果，2024年获中国国家药品监督管理局批准上市。

3、血管内皮生长因子受体抑制剂：雷莫西尤单抗靶向血管内皮生长因子受体2，用于晚期胃癌二线治疗。阿帕替尼为口服小分子血管内皮生长因子受体2抑制剂，用于晚期胃癌三线及以后治疗。

免疫治疗药物

4、程序性死亡受体1抑制剂：纳武利尤单抗联合化疗用于晚期胃癌一线治疗，基于CheckMate-649研究。帕博利珠单抗用于程序性死亡配体1联合阳性分数≥10的晚期胃癌一线治疗。信迪利单抗联合化疗用于晚期胃癌一线治疗，基于ORIENT-16研究。替雷利珠单抗用于晚期胃癌一线免疫治疗，基于RATIONALE-305研究。

5、程序性死亡配体1抑制剂：恩沃利单抗为皮下注射程序性死亡配体1抑制剂，用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定或错配修复缺陷的晚期实体瘤，涵盖胃癌。

其他新型药物

6、抗体偶联药物：德曲妥珠单抗除人表皮生长因子受体2阳性胃癌外，在低表达人群中也开展临床研究。维迪西妥单抗在胃癌肝转移患者中显示一定疗效。

7、多靶点激酶抑制剂：瑞戈非尼、呋喹替尼等在多线治疗失败后的胃癌中开展探索性研究。

用药前提

所有新药均需在病理确诊、基因检测指导下使用。人表皮生长因子受体2阳性率在胃癌中约为10%至20%，Claudin18.2阳性率约为30%至40%。微卫星高度不稳定或错配修复缺陷发生率约为5%至10%。检测结果决定药物选择方向。

胃癌新药覆盖人表皮生长因子受体2、Claudin18.2、血管内皮生长因子受体及免疫检查点等靶点，需依据基因检测结果和治疗线数个体化选用，不可自行决定用药方案。

常见问题

是。人表皮生长因子受体2、Claudin18.2、微卫星高度不稳定等指标均需通过检测确认，检测结果直接决定靶向或免疫药物是否适用，未经检测用药可能无效。

否。佐贝妥昔单抗仅适用于Claudin18.2阳性且人表皮生长因子受体2阴性的晚期胃癌患者，用药前需经免疫组化检测确认Claudin18.2表达状态。

否。目前免疫治疗药物多与化疗联合使用，单药方案主要用于特定生物标志物阳性人群，如微卫星高度不稳定或程序性死亡配体1高表达患者。

否。多数新药获批适应证为晚期或转移性胃癌，早期胃癌术后辅助治疗仍以化疗为主，靶向及免疫药物在辅助治疗中的角色尚需更多研究确认。

参考资料

[1] 中国临床肿瘤学会. 胃癌诊疗指南（2024年版）. 人民卫生出版社.

[2] 国家药品监督管理局. 佐贝妥昔单抗注射液获批上市公告. 2024.

[3] 中国抗癌协会胃癌专业委员会. 胃癌靶向治疗与免疫治疗专家共识. 中华医学杂志.

[4] 赫捷, 陈万青. 中国胃癌筛查与早诊早治指南（2022年版）. 中华肿瘤杂志.