治疗晚期胃癌新药是什么

晚期胃癌的治疗已进入以免疫治疗与靶向治疗为核心的新阶段，当前临床关注的新药主要集中在程序性死亡受体1抑制剂、人表皮生长因子受体2靶向药物及 Claudin18.2 靶向药物等类别，具体选择取决于生物标志物检测结果与治疗线数。

一、免疫检查点抑制剂

1、纳武利尤单抗：属于程序性死亡受体1抑制剂，在晚期胃癌一线治疗中，CheckMate 649 研究（2021年发表）显示，在程序性死亡配体1联合阳性评分≥5的人群中，联合化疗较单纯化疗显著延长总生存期。

2、帕博利珠单抗：KEYNOTE-811 研究（2021年）证实，在人表皮生长因子受体2阳性晚期胃癌一线治疗中，联合曲妥珠单抗与化疗可提高客观缓解率。

3、信迪利单抗：ORIENT-16 研究（2022年）表明，该药联合化疗用于晚期胃癌一线治疗，在全人群及程序性死亡配体1联合阳性评分≥5人群中均显示生存获益。

二、人表皮生长因子受体2靶向药物

1、曲妥珠单抗：针对人表皮生长因子受体2阳性晚期胃癌，ToGA 研究（2010年）确立了其联合化疗的一线标准地位。

2、德曲妥珠单抗：DESTINY-Gastric01 研究（2020年）显示，在人表皮生长因子受体2阳性晚期胃癌后线治疗中，该抗体偶联药物较化疗显著提高客观缓解率与总生存期。

3、维迪西妥单抗：RC48-C008 研究（2021年）显示，该药在人表皮生长因子受体2过表达晚期胃癌后线治疗中具有明确抗肿瘤活性。

三、Claudin18.2 靶向药物

1、佐贝妥昔单抗：SPOTLIGHT 研究（2023年）显示，该药联合化疗用于 Claudin18.2 阳性晚期胃癌一线治疗，较单纯化疗延长无进展生存期与总生存期。

2、Claudin18.2 嵌合抗原受体T细胞：CT041 研究（2022年）初步显示，该细胞疗法在 Claudin18.2 阳性晚期胃癌后线治疗中具有较高客观缓解率。

四、其他靶点药物

1、雷莫西尤单抗：REGARD 研究（2014年）显示，该血管内皮生长因子受体2拮抗剂用于晚期胃癌二线治疗可延长总生存期。

2、阿帕替尼：该小分子抗血管生成药物在中国获批用于晚期胃癌三线治疗，适用于既往至少接受过两种系统化疗后进展的患者。

晚期胃癌新药选择必须依据人表皮生长因子受体2、程序性死亡配体1及 Claudin18.2 等标志物检测结果，由肿瘤专科医师结合既往治疗线数综合判断。不同药物适应人群与治疗阶段存在差异，病情稳定者按既定周期给药；出现疾病进展或不可耐受毒性时需调整方案。

常见问题

否。免疫治疗与靶向治疗需依据人表皮生长因子受体2、程序性死亡配体1及 Claudin18.2 等标志物检测结果筛选适用人群，并非全部晚期胃癌患者均适合。

曲妥珠单抗联合化疗为一线标准方案，德曲妥珠单抗与维迪西妥单抗可用于后线治疗，具体选择需结合既往治疗线数与病情评估。

是。佐贝妥昔单抗联合化疗已显示一线生存获益，Claudin18.2 嵌合抗原受体T细胞疗法在后线治疗中亦显示初步疗效，均需经检测确认靶点阳性。

阿帕替尼在中国获批用于晚期胃癌三线治疗，适用于既往至少接受过两种系统化疗后进展的患者，用药需由肿瘤专科医师评估。

参考资料

[1] CheckMate 649 研究. 新英格兰医学杂志. 2021

[2] KEYNOTE-811 研究. 柳叶刀. 2021

[3] ORIENT-16 研究. 柳叶刀肿瘤学. 2022

[4] ToGA 研究. 柳叶刀. 2010

[5] DESTINY-Gastric01 研究. 新英格兰医学杂志. 2020

[6] RC48-C008 研究. 临床肿瘤学杂志. 2021

[7] SPOTLIGHT 研究. 柳叶刀. 2023

[8] CT041 研究. 自然医学. 2022

[9] REGARD 研究. 柳叶刀肿瘤学. 2014

[10] 阿帕替尼说明书. 国家药品监督管理局. 2014